医療業界のシステム開発の完全ガイド

医療業界のシステム開発に関するすべての情報を網羅した完全ガイドです。開発の進め方・費用・おすすめ開発会社・発注方法まで、担当者が知っておくべき情報をまとめています。

医療DXの推進が加速する中、電子カルテの普及やHL7 FHIRの標準化など、医療業界のシステム開発を取り巻く環境は急速に変化しています。本記事では、医療業界のシステム開発を検討している担当者の方が必要とする情報を一冊にまとめました。

医療業界のシステムとは

医療業界のシステムとは、医療機関の診療・業務を支えるITシステムの総称です。電子カルテ（EMR/EHR）、病院情報システム（HIS）、医事会計システム、医用画像管理システム（PACS）、調剤支援システム、看護支援システムなど多岐にわたります。

• 医療DXの推進：オンライン診療・電子処方箋・マイナンバーカードを活用した医療DXが国の政策として推進されている
• 電子カルテの普及加速：2030年頃の全医療機関への電子カルテ原則普及を目指す政府方針が進む
• HL7 FHIRの標準化：医療データ連携の標準規格としてHL7 FHIRが普及し、システム間連携の需要が高まっている
• 人手不足への対応：医師・看護師不足が深刻化する中、業務効率化を実現するシステムへの需要が増大
• セキュリティ強化：医療機関へのサイバー攻撃が増加し、セキュリティ強化のためのシステム更新が急務

医療業界のシステムの主な種類と機能

• 診療記録（SOAP形式）の入力・表示
• 処方・検査・処置のオーダリング
• アレルギー情報・用量チェック
• 診療記録の改ざん防止・監査ログ

• 外来・入院受付・予約管理
• 診療科間の情報共有
• 入退院管理・病床管理
• ORCA（レセプトシステム）との連携

• 診療報酬点数の自動計算
• レセプト（診療報酬明細書）の作成・電子請求
• 患者会計・窓口収納

• DICOM形式での医用画像の保存・管理
• 放射線科・各診療科での画像参照
• AI診断支援との連携

• 処方データの取り込み・確認
• 薬剤相互作用・アレルギーチェック
• 調剤記録・服薬指導

医療業界のシステム開発に必要な法令・規制対応

医療システム開発では、以下の法令・ガイドラインへの準拠が不可欠です。

• 医療法：電子カルテの保存要件（診療録は5年以上）
• 個人情報保護法：要配慮個人情報（診療情報）の適切な管理
• 厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」：電子カルテ・医療情報システムのセキュリティ要件（最新第6.0版）
• 3省2ガイドライン：医療情報をクラウドで扱う際の要件（厚労省・総務省・経産省）
• 薬機法（医薬品・医療機器等品質確保法）：医療機器プログラム（SaMD）に該当する場合の届出・承認

医療業界のシステム開発の進め方

医療業界のシステム開発は、以下の工程で進みます。

• 要件定義：診療フローのヒアリング・整理、法令要件・医療標準対応の確認
• 基本設計：システムアーキテクチャ、DB設計、HL7 FHIR対応方針の策定
• 詳細設計：画面設計、API設計、医療ロジック（処方チェック・診療報酬計算等）の詳細設計
• 開発・実装：フロントエンド・バックエンド・インフラの実装、ORCA/PACS連携
• テスト：単体・結合・UAT・セキュリティテスト・パフォーマンステスト
• リリース・移行：データ移行、段階的リリース、ユーザートレーニング
• 運用・保守：継続的な改善、診療報酬改定対応、セキュリティ対応

詳細は医療業界のシステム開発の進め方・流れ・手順を徹底解説をご参照ください。

医療業界のシステム開発の費用相場

• スクラッチ開発（小規模：クリニック向け）：200万円〜500万円
• スクラッチ開発（中規模：中小病院向け）：500万円〜2,000万円
• スクラッチ開発（大規模：大病院・医療法人グループ向け）：2,000万円〜1億円以上
• パッケージカスタマイズ：100万円〜1,000万円

費用に影響する主な要因は、診療科・部門数・医療標準規格（HL7 FHIR・DICOM等）への対応・ORCA連携の複雑さ・セキュリティ要件の水準です。

詳細は医療業界のシステム開発の見積相場・費用・コストを徹底解説をご参照ください。

医療業界のシステム開発の外注・発注方法

外注・発注の基本的な流れは以下のとおりです。

• 院内の要件整理（診療フロー・連携システム・法令要件・予算）
• 発注先候補の選定（3〜5社）
• RFP（提案依頼書）の作成・送付
• 提案・見積もりの受領と比較
• ヒアリング・デモの実施
• 発注先の決定・契約
• 開発推進・管理

詳細は医療業界のシステム開発の発注・外注・依頼方法を解説をご参照ください。

医療業界のシステム開発でおすすめの開発会社

医療業界のシステム開発の実績がある開発会社を選ぶ際は、以下のポイントを確認しましょう。

• 医療業界での開発実績
• 医療法令・ガイドライン対応の知識
• HL7/FHIR・医療標準への対応力
• ORCA・既存システムとの連携実績
• セキュリティ対応と保守体制

おすすめ会社の詳細は医療業界のシステム開発でおすすめの開発会社・ベンダー6選と選び方をご参照ください。

スクラッチ開発 vs パッケージ vs SaaS の選び方

医療システムの構築方法は3つのアプローチがあります。

自院の診療フローに完全対応したシステムをゼロから構築します。独自の診療科フローや、既存システムとの深い連携が必要な場合に向いています。

向いているケース：

• 診療科特有の複雑な業務フローが必要
• ORCA・PACS等との深い統合が必要
• 長期的に使い続けるシステムへの投資

市販の電子カルテ・医療パッケージをベースに、自院要件に合わせてカスタマイズします。標準機能で対応できる範囲が広いほどコスト・期間を抑えられます。

向いているケース：

• 標準的な診療フロー
• コスト・スケジュールを重視
• 診療報酬改定対応をベンダーに任せたい

クラウドベースのサブスクリプション型医療システムを利用します。初期費用が最も低く、最短で導入できます。

向いているケース：

• スモールスタートしたい小規模クリニック
• シンプルな診療フローで十分
• 初期投資を最小化したい

医療業界のシステム開発の成功事例

電子カルテシステムと既存のORCA・PACS・検査システムをHL7 FHIRで統合。部門間の情報連携が向上し、医師1人あたりの記録入力時間を約40%削減しました。

Web予約・電子問診・電子カルテ・ORCA連携を統合したシステムを導入。受付業務の自動化により受付スタッフの業務負荷を大幅に軽減し、患者の待ち時間も短縮しました。

医療業界のシステム開発でよくある失敗と対策

対策：要件定義の段階で医療情報ガイドラインへの準拠範囲を明確にし、セキュリティ・ログ要件を設計に組み込む。

対策：ORCA連携の実績がある開発会社を選び、連携仕様の確認を要件定義の早期に行う。

対策：保守契約に診療報酬改定対応を含める形で契約し、長期的なトータルコストで比較する。

対策：UI設計の段階から現場担当者を巻き込み、入力負荷を最小化する設計を優先する。リリース後のトレーニングも十分に実施する。

医療業界のシステム開発の費用対効果の計算

医療システム導入の費用対効果は以下の観点で試算できます。

• 紙カルテの保管・管理コスト：年間XX万円 × 保存期間
• 診療録記録・転記作業時間：月XX時間 × 時給 × 12ヶ月
• 会計・レセプト作成の手作業：月XX時間 × 時給 × 12ヶ月
• 誤記・転記ミスによる再確認作業：月XX時間 × 時給 × 12ヶ月

これらの削減効果の合計と開発費用・運用費用を比較することで、投資回収期間（ROI）を算出できます。

まとめ

医療業界のシステム開発は、診療効率化・ペーパーレス化・安全管理強化・医療DX推進を実現するための重要な投資です。開発を成功させるには、医療現場の要件を丁寧にヒアリングし、法令・医療標準に準拠した設計を行い、信頼できる医療システム開発会社と連携することが鍵です。

本記事で紹介した各ガイドも参考に、自院に最適な医療業界のシステム開発を進めてください。

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執筆者プロフィール

張田谷凌央

株式会社ripla 代表取締役CEOとして、システムパッケージ活用、システム開発、データ分析、生成AI活用、SaaS開発、アプリ開発、EC構築など、幅広い領域で企業のDX推進と事業成長を支援している。IT事業会社出身のプロフェッショナルが集う株式会社riplaにおいて、「Impact-Driven型支援」を掲げ、単なるシステム納品にとどまらず、クライアントと同じ目線で事業成果の実現に向けた伴走支援を行う。早稲田大学卒業後、ラクスル株式会社、LINEヤフー株式会社にて事業開発やDX推進などに従事した後、株式会社riplaを創業。